汉坦病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)使用说明书
如在使用过程中遇到问题，请与广州华南生物工程有限公司技术人员联系。
【产品名称】
通用名称：汉坦病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：DiagnosticKitforIgM/IgGAntibodytoHantavirus(ColloidalGold)
【包装规格】20人份/盒
【预期用途】
本产品用于定性检测人血清中汉坦病毒IgM/IgG抗体。
当人感染汉坦病毒后会相继产生IgM、IgG和IgA三种抗体。IgM抗体被认为是急性感染的敏感指标，明显升高的抗体滴度只需几天或几周的时间就会降到正常水平；IgM抗体很少会长时间持续存在。与IgM抗体相比，IgG抗体
能够在很长的时期内被检测到。在健康人群中重复感染时IgG的抗体滴度通常会比较高。IgA抗体检测主要用于粘膜感染病例的诊断，也经常和IgG抗体一起进行检测。
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【检验原理】
本产品采用捕获法检测标本中人血清中汉坦病毒IgM/IgG抗体。在硝酸纤维素膜上固定抗人IgM抗体（抗人u
链）和抗人IgG抗体作为检测线，鼠抗人汉坦病毒多抗作为对照线。在聚酯膜上喷涂金标记汉坦病毒抗原作为金标垫。滴加标本后，当标本中存在汉坦病毒IgM/IgG抗体时，首先
与金标垫上金标记的人汉坦病毒形成人汉坦病毒IgM/IgG抗体-人汉坦病毒抗原复合物，该复合物迁移至检测线时，与固定在该处的抗人IgM/IgG抗体形成抗人IgM/IgG抗体-人汉坦病毒IgM/IgG抗体-人汉坦病毒抗原复合物沉淀线，富
余的金标记物与对照线处的鼠抗人汉坦病毒多抗形成复合
物沉淀线。所以当标本中含有人汉坦病毒IgM（或IgG）抗体时，会出现两条可见线；当标本中含有人汉坦病毒IgM和IgG抗体时，会出现三条可见线；当标本中没有人汉坦病毒IgM/IgG抗体时，只在对照线处形成沉淀线。
【主要组成成份】
.汉坦病毒IgM/IgG抗体检测卡（20块）：
由塑料卡、塑料底板、吸水纸、样品垫、金标垫（附着有胶体金标记的汉坦病毒抗原）和硝酸纤维素膜
（包被有抗人IgM抗体、抗人IgG抗体的检测线和包
被有鼠抗人汉坦病毒多抗的对照线）组成。
.标本稀释液（4ml/瓶，1瓶）：主要成份为生理盐水。
【储存条件及有效期】
.4～30℃保存，有效期为12个月。
.使用环境相对湿度＜60%时，开袋后30分钟内使用。
.生产日期及失效日期见外包装盒。
【标本要求】
检测标本为血清。取血后分离血清，2～8℃保存待测。标本若需保存时间较长，应冰冻保存。避免使用长菌或被
污染的血清，避免使用溶血、混浊或脂血样本及反复冻融
标本，否则可能会造成假阳性。
【检验方法】
1.将检测卡平衡至室温（30分钟），撕开铝箔袋，取出检测卡，将其平放于操作台上（检测卡从铝箔袋取出后请
在一小时内使用）。
2.用取样器在加样孔中加入待检血清10μL，待标本渗入到样品垫后，再加2滴（或100μL）标本稀释液。
3.15~20分钟内检测结果。超过20分钟判断结果无效。
参考值（参考范围）】
在20分钟内观察结果，超过20分钟判断结果无效。
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